Отрасли

Фармацевтикаихимия

Любыехимическиесоединенияилифармацевтическиеингредиенты,такиекаклекарства,чистыехимикатыиспециальныехимическиевещества,косметикаипарфюмерия,проходятсложныеитрудоемкиепроцессыНИОКРистрогиеиспытания,преждечемпоступятвсерийноепроизводствоибудутвыпущенынарынок。

Процесс

Рассмотримнаиболееважныеэтапыпроцессанаучно——исследовательскойдеятельностифармацевтическихихимическихпредприятий。

  • Исследование
  • Разработка
  • Контролькачества
  • Производство

Исследование

Исследованиеновыхтерапевтическихсредствилихимическихсоединенийвключаютвсебянесколькообщихэтапов。Необходимыеингредиентыилихимическиевеществалибоизвлекаютсяизприродныхисточников,либосинтезируютсявлаборатории。Любыепредставляющиеинтересцелевыевеществаподвергаютсядальнейшейобработкесцельюполученияодногосоединениявысокойчистоты,котороетщательнопроверяетсянапредметжелаемыххарактеристикифункций。

Discovery.jpg

Решения для исследования новых лекарств

Разработка

Кактолькоактивныйфармацевтическийингредиентилицелевойхимическийкомпонентбылобнаружен,можноначинатьразработкупроизводственногопроцесса。Наэтойстадиипроцесстрансформируетсявболеекрупномасштабныйдляналаживаниябесперебойногосерийногопроизводства。Приготовлениелекарственнойформы——этотехнологияразработкиипроизводствалекарственногосредства,котороепотомбудутполучатьпациенты。Передвключениемвлекарственнуюформуингредиентыдолжныбытьпредварительноприготовленылибовжидкой,либовтвердойформе,чтобыоблегчитьиххранение。

Development.jpg

Решениядляразработки

Контролькачества

Передтемкакпопастьвпроизводственныйпроцесс,химическиеилифармацевтическиепродуктыдолжныпройтистрогиеиспытания。Конечныйпродуктобычнотестируетсянахимическуюстабильностьифизическуюцелостностьприопределенныхусловияххранения,транспортировкиииспользования。Клиническиеиспытаниямогутзанятьнескольколетивключатьоценкулекарственнойсмесинаживотных,исследования体外и体内。Еслилекарствоокажетсябезопаснымиэффективны,мможнопереходитькфазеклиническихисследований。

Clinical_Studies.jpg

Производство

Контрольсырьяиготовойпродукциигарантируетнеобходимоекачестволюбогохимическогоилифармацевтическогосредства。,Крометогоконтролькачествавовремяпроизводствахимическихвеществилекарствпомогаетотслеживатьидентичность,чистотуисодержаниесыпучихматериалов,промежуточныхпродуктов,примесейипродуктовразложения。Тщательныймониторингпроцессаобеспечиваетбезопаснуюработуигарантирует,чтопродуктсоответствуеттребуемымспецификациям。

Formulation.jpg